资质证书
Customer case
我们洞悉您的洁净室的相关设计和施工规范
没有规范标准依据的设计,施工，犹如无根之树
| 《洁净厂房设计规范》GB50073-2013 | 《洁净室施工及验收规范》GB50591-2010 |
| 《生物安全实验室建筑技术规范》GB50346-2011 | 《无菌医疗器具生产管理规范》YY0033-2000 |
| 《体外诊断试剂生产实施细则》2006 | 《药品生产质量管理规范》2010 |
| 《医药工业洁净厂房设计标准》GB50457-2019 | 《医药工艺用水系统设计规范》 GB 50913-2013 |
| 《药品包装材料生产厂房洁净 - 室(区)的测试方法》 YBB 0041-2004 | 《高效空气过滤器》GB13554--2008 |
| 《供配电系统设计规范》GB50052--2009 | 《建筑照明设计标准》GB50034—2013 |
| 《建筑设计防火规范》GB50016—2014 | 《洁净室及相关受控环境性能及合理性评价> GB/T 29469-2012 |
| 《室内空气质量标准》 GB/T1883-2002 | 《洁净厂房建筑构造》GB 08J907 |
| 《民用建筑供暖通风与空气调节设计规范》 GB 50736-2012 | 《通风与空调工程施工规范》 GB 50738-2011 |
| 《通风与空调工程施工质量验收规范》 GB 50243-2016 | 《洁净室用灯具技术要求》 GB 24461-2009 |
| 《洁净室服装 通用技术规范》 FZ/T 80014-2012 | 《洁净环境电气设备安装》 GB 06D401-4 |
| 《供配电系统设计规范》 GB 50052-2009 | 《电气装置安装工程接地装置施工及验收规范》 GB 50169-2006 |
| 《工业建筑供暖通风与空气调节设计规范》GB50019--2015 | 《医院洁净手术部建筑技术规范》 GB 50333-2013 |
| 《洁净手术部和医用气体设计与安装》 GB 07K505 | 《电子工业洁净厂房设计规范》 GB 50472-2008 |
| 《食品工业洁净用房建筑技术规范》 GB 50687-2011 | 《电子信息系统机房工程设计及安装》 GB 09DX009 |
我们了解您的洁净室的确切需求
过度设计是对资源的浪费，更是对客户的一种不负责任的态度
| 洁净度级别 | 悬浮粒子较大允许数/立方米 | |||
| 静态 | 动态 | |||
| ≥0.5μm | ≥5.0μm | ≥0.5μm | ≥5.0μm | |
| A级 | 3520 | 20 | 3520 | 20 |
| B级 | 3520 | 29 | 352000 | 2900 |
| C级 | 352000 | 2900 | 3520000 | 2900 |
| D级 | 3520000 | 29000 | 不作规定 | 不作规定 |
| 洁净度级别 | 浮游菌 | 沉降菌 | 表明微生物 | |
| cfu/m3 | cfu/4小时 | 接触碟（f55mm） | 5指手套 | |
| cfu/碟 | cfu/手套 | |||
| A级 | ＜1 | ＜1 | ＜1 | ＜1 |
| B级 | 10 | 5 | 5 | 5 |
| C级 | 100 | 50 | 25 | — |
| D级 | 200 | 100 | 50 | — |
| 空气洁净度等级（N） | 大于或等于所标粒径的粒子较大浓度限值（个/立方米空气粒子） | |||||
| 0.1μm | 0.2μm | 0.3μm | 0.5μm | 1μm | 5μm | |
| ISO Class 1 | 10 | 2 | ||||
| ISO Class 2 | 100 | 24 | 10 | 4 | ||
| ISO Class 3 | 1000 | 237 | 102 | 35 | 8 | |
| ISO Class 4 | 10000 | 2370 | 1020 | 352 | 83 | |
| ISO Class 5 | 100000 | 23700 | 10200 | 3520 | 832 | 29 |
| ISO Class 6 | 1000000 | 237000 | 102000 | 35200 | 8320 | 293 |
| ISO Class 7 | 352000 | 83200 | 2930 | |||
| ISO Class 8 | 3520000 | 832000 | 29300 | |||
| ISO Class 9 | 35200000 | 8320000 | 293000 | |||
| 注：由于涉及测量过程的不确定性，故要求用不超过三个有效的浓度数字来确定等级水平 | ||||||
| 实验室分级 | 处理对象 |
| 一级 | 对人体、动植物或环境危害较低，不具有对健康成人、动植物致病的致病因子。 |
| 二级 | 对人体、动植物或环境具有中等危害或具有潜在危险的致病因子，对健康成人、动物和环境不会造成严重危害。有有效的预防和治疗措施。 |
| 三级 | 对人体、动植物或环境具有高度危险性，主要通过气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病，或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防治疗措施。 |
| 四级 | 对人体、动植物或环境具有高度危险性，通过气溶胶途径传播或传播途径不明，或未知的、危险的致病因子。没有预防治疗措施。 |
| 名称 | 洁净度级别 | 换气次数（次/h） | 与由室内向外方向上相邻相通房间的压差（Pa） | 温度 ℃ | 相对湿度 % | 噪声dB(A) | 较低照度 lx |
| 一级 | / | 可自然通风 | / | 16~28 | ≤70 | ≤60 | 300 |
| 二级 | 8~9 | 非实验动物时可回风≤50%8～10 | -5～-10 | 18~27 | 30~65 | ≤60 | 300 |
| 三级 | 7-8 | 全新风：10～15主要保护环境：可回风≤30% | -15～-25 | 20~26 | 30~60 | ≤60 | 500 |
| 四级 | 7-8 | 全新风：>10～15 | -20～-30 | 20~25 | 30~60 | ≤60 | 500 |
| 产品 工序 | 空气洁净度等级 | 控制粒径 |
| 半导体：拉单晶 | 6-8 | 0.5μm |
| 切 磨 抛 | 5-7 | 0.3μm-0.5μm |
| 清洗 | 3-5 | 0.3μm-0.5μm |
| 外延 | 3-5 | 0.3μm-0.5μm |
| 芯片制造：氧化 扩散 清洗 刻蚀 薄膜 离子注入 CMP | 2-5 | 0.1μm-0.5μm |
| 光刻 | 1-4 | 0.1μm-0.3μm |
| 检测 | 3-6 | 0.2μm-0.5μm |
| 设备区 | 6-8 | 0.3μm-0.5μm |
| 封装：划片 键合 | 5-7 | 0.3μm-0.5μm |
| 封装 | 6-8 | 0.3μm-0.5μm |
| TFT LCD:阵列板（薄膜 光刻 刻蚀 剥离） | 2-5 | 0.2μm-0.3μm |
| 成盒（涂复 摩擦 液晶注入 切割 磨边） | 3-6 | 0.2μm-0.3μm |
| 模块 | 4-6 | 0.3μm-0.5μm |
| 彩膜板（C/F） | 2-5 | 0.2μm-0.3μm |
| STN LCD | 6-7 （局部 5级） | 0.3μm-0.5μm |
| HDD:制造区 | 3-4 | 0.1μm-0.3μm |
| 其它区 | 6-7 | 0.3μm-0.5μm |
| PDP：核心区 | 6-7 | 0.3μm-0.5μm |
| 支持区 | 7-8 | 0.3μm-0.5μm |
| 锂电池：干工艺 | 6-7 | 0.5μm |
| 其它区 | 7-8 | 0.5μm |
| 彩色显像管：涂屏 电子检装配 荧光粉 | 6-7 | 0.5μm |
| 锥石墨涂覆 荫罩装配 | 8 | 0.5μm |
| 表面处理 | 5-7 | 0.5μm |
| 电子仪器 微型计算机装配 | 8 | 0.5μm |
| 高密磁带制造 | 6-8 （局部5级） | 0.5μm |
| 印制版的照相 制版 干膜 | 7-8 | 0.5μm |
| 光刀纤维：预制棒 | 6-7 | 0.3μm-0.5μm |
| 拉丝 | 5-7 | 0.3μm-0.5μm |
| 光盘制造 | 6-8 | 0.3μm-0.5μm |
| 磁头生产：核心区 | 5 | 0.3μm |
| 清洗区 | 6 | 0.3μm |
| 片式陶瓷电容 片式电阻等制造 丝印 流延 | 8 | 0.5μm |
| 声表面波器件制造：光刻 显影 | 5 | 0.3μm-0.5μm |
| 镀膜 清洗 划片 封帽 | 6 | 0.5μm |
我们服务过的客户
我们将伴您一路成长，成为您贴心的合作伙伴
| 项目名称 | 所属行业 | 工程内容 | 面积（m2） | 工程地点 |
| 上海晶准医药生物科技有限公司 | 体外诊断 | 万级、十万级 | 1780 | 闵行区 |
| 上海申索佑福医学诊断用品有限公司 | 体外诊断 | 万级、十万级 | 980 | 上海市奉贤区 |
| 柏荣诊断产品（上海）有限公司 | 体外诊断 | 十万级 | 900 | 上海嘉定区 |
| 上海孚清生物科技有限公司 | 体外诊断 | 万级、十万级 | 890 | 上海松江区 |
| 南京迪格诺斯生物技术有限公司 | 体外诊断 | 万级、十万级 | 1800 | 江苏南京 |
| 踏石生物科技有限公司 | 体外诊断 | 万级、十万级 | 1000 | 苏州纳米城 |
| 运医之星（上海）科技有限公司 | 医疗器械 | 万级、十万级 | 800 | 上海松江 |
| 湖南博润医疗器械有限公司 | 医疗器械 | 万级、十万级 | 4500 | 湖南省株洲市 |
| 上海沪创医疗 | 医疗器械 | 万级、十万级 | 1375 | 上海浦东新区 |
| 无锡安之卓医疗机械人有限公司 | 医疗器械 | 万级、十万级 | 3500 | 江苏无锡 |
| 上海逸思医疗科技有限公司 | 医疗器械 | 万级、十万级 | 2100 | 上海浦东新区 |
| 富螺（上海）医疗器械有限公司 | 医疗器械 | 万级、十万级 | 1000 | 上海徐汇区 |
| 上海倍可达医疗科技有限公司 | 医疗器械 | 万级 | 850 | 上海松江区 |
| 锐科(无锡)科技有限公司 | 医疗器械 | 万级、十万级 | 780 | 江苏无锡 |
| 上海近岸科技有限公司 | 生物制药 | 万级、十万级 | 900 | 上海浦东新区 |
| 上海超群无损检测设备有限公司 | 电子 | 十万级 | 700 | 上海九亭 |
| 上海神力科技有限公司 | 氢能源 | 十万级 | 600 | 上海奉贤区 |
| 劲能饮品（上海）有限公司 | 保健品 | 十万级、万级 | 870 | 上海青浦 |
| 杭州华大青兰科技有限公司 | 生物检测实验室 | 十万级 | 450 | 杭州萧山 |
| 上海思路迪医学检验所有限公司 | PCR实验室 | 舒适性 | 300 | 上海市浦东新区 |
| 上海美迪西生物医药股份有限公司 | 生物制药 | 万级、十万级 | 1200 | 上海市浦东新区 |
| 根本生物科技（上海）有限公司 | 生物检测 | 万级、千级 | 500 | 上海市静安区 |
| 浙江德茵菲科生物科技股份有限公司 | 消毒液 | 万级、十万级 | 2200 | 浙江省湖州市 |
| 南通通州晴明眼科医院 | 医学行业 | 手术室局部百级及配套房间 | 600 | 江苏南通 |
| 赟轩食品（上海）有限公司 | 食品 | 万级、十万级 | 1050 | 上海奉贤区 |
| 上海创始实业（集团）有限公司 | 化妆品，消毒液 | 十万级 | 3000 | 上海市青浦区 |
| 根本生物科技（上海）有限公司 | 细胞实验室 | 万级、千级 | 600 | 上海市静安区 |
| 浙江佑华医疗用品有限公司 | 医疗器械 | 万级、十万级 | 1700 | 浙江温州 |
| 江苏仕麦康医疗器械有限公司 | 医疗器械 | 万级、十万级 | 2500 | 江苏南通 |
